Об учреждении История учреждения Структура Руководство Контакты Реквизиты Документы Услуги Порядок оказания услуг Государственная экспертиза Негосударственная экспертиза Достоверность сметной стоимости Экспертная оценка Новости Новости Новости отрасли Информация Реестр заключений экспертизы Основные показатели работы Свидетельство об аккредитации Эксперты Информация об услуге в электронной форме Часто задаваемые вопросы при получении услуг в электронной форме Документы Закупки Положение о закупках товаров, работ и услуг План закупок Сведения о количестве и стоимости договоров Фотографии объектов
Новости отрасли

Реконструкция на Московском эндокринном заводе: рассмотрено Главгосэкспертизой России

Главгосэкспертиза России рассмотрела проект реконструкции и технического перевооружения производства инъекционных лекарственных средств на базе Федерального государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод».

Изучив представленные материалы, эксперты пришли к выводу, что результаты инженерных изысканий и проектная документация соответствуют требованиям технических регламентов и иным установленным требованиям, а проектная документация — результатам инженерных изысканий, выполненных для ее подготовки. Также эксперты Главгосэкспертизы России провели проверку достоверности определения сметной стоимости работ. По итогам рассмотрения выданы положительные заключения.

Завод эндокринных препаратов был создан в апреле 1943 года на базе Московского мясокомбината имени А.И. Микояна, тогда в условиях военного времени предприятие сумело наладить производство инсулина, миоля и тиреодина. В шестидесятых годах ХХ века было запущено производство биостимулятора из пантов марала, и с этого момента силуэт оленя стал эмблемой предприятия.

В настоящее время четыре цеха государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод» производят 81 наименование лекарственных препаратов восьми фармакологических групп. 60 из них относятся к номенклатуре утвержденного Правительством Российской Федерации перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при этом завод одним из первых в России стал внедрять международные стандарты производства и контроля качества GMP.

Цель проекта реконструкции Московского эндокринного завода, рассмотренного Главгосэкспертизой России, — организация производства лиофилизированных и жидких инъекционных препаратов, глазных капель во флаконах, а также шприцев однократного применения.

Проект предусматривает замену физически устаревшего оборудования, приведение продукции к нормам GMP, увеличение производительности и расширение номенклатуры выпускаемой продукции. В новом цехе по производству препаратов разместятся две производственные линии, одна из которых будет предназначена для производства лиофилизированных и жидких инъекционных препаратов, вторая — для выпуска шприцев однократного применения. Также будет проведено обустройство упаковочных линий и вспомогательных помещений. Основные объекты будут расположены на третьем этаже производственного корпуса, однако некоторые технические помещения нового цеха разместятся на четвертом этаже, где будет проведена перепланировка и переоснащение участка водоподготовки.

Планируется, что реализация проекта создаст условия для ежегодного выпуска 40 миллионов единиц инъекционных препаратов и глазных капель во флаконах, что на 20,8 миллионов больше существующих показателей. Производство лиофилизированных препаратов во флаконах увеличится на 3,9 млн. единиц и составит 6,5 млн. единиц в год.

Работы будут проводиться в рамках выполнения федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».